ПЕРЕВОДЫ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ в соответствии с требованиями ЕДКЛС и КЭД
Наши квалифицированные переводчики в сфере медицины и медицинских технологий имеют соответствующую специализацию для перевода полного спектра текстов из области медицины, медицинской техники, фармацевтики и биохимии. Все переводы соответствуют стандарту EN ISO 17100, а также действующим стандартам ЕС, включая стандарты по терминологии, например, терминология ЕДКЛС, терминология MedDRA, шаблоны КЭДМедицина
- Биохимия, хирургия, диагностическая радиология
- Кардиология, генетика человека, лабораторная медицина
- Микробиология, неврология, ортопедия
- Стоматология и пр.
Фармацевтика
- Неорганическая и органическая химия
- Фармацевтический анализ
- Фармацевтические технологии
- Биофармацевтика
- Биогенные лекарственные вещества
- Медицинская химия, анализ лекарственных веществ
- Фармакология, клиническая фармакология и пр.
Медицинская техника
- Визуализационная диагностика, измерительное оборудование для биомедицины
- Стоматологическая аппаратура и инструменты, имплантология и протезирование
- Лабораторное оборудование, аналитическая аппаратура и пр.
Биотехнология
- Микробиология, биохимия, патологическая биохимия
- Молекулярная биология
- Генетика
- Биоинженерия и пр.
Виды текстов и документов
- Инструкции по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Исследовательские отчеты, экспертные заключения и разрешительная документация
- Технические паспорта, инструкции по эксплуатации, техническая документация
- Пресс-релизы, рекламные брошюры, презентации и пр.
Более 1300 переводчиков в области медицины и медицинской техники
- Переводчики со специализацией в области медицины и медицинской техники
- Редакторы из сферы фармацевтики и медицинской техники
- Переводчики с дополнительным медицинским образованием
- Врачи и представители других медицинских профессий, биологи и специалисты по естественным наукам
Сопутствующие нормы и стандарты
- Стандарт EN ISO 13485 (Изделия медицинские Системы менеджмента качества Системные требования для целей урегулирования)
- Стандарт EN ISO 10993 (Оценка биологического действия медицинских изделий)
- Стандарт EN ISO 14155 (Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий)
- Стандарт EN ISO 1041 (Информация, поставляемая изготовителем медицинских изделий)
- Стандарт EN ISO 14971 (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)
- Стандарт EN 980 (Маркировка / символы)
- Шаблоны КЭД для информации о препарате
- Руководство по удобочитаемости маркировки и листка-вкладыша лекарственных препаратов для медицинского применения (Guideline on the Readability of the Label and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use)
- Терминология ЕДКЛС
- Терминология MedDRA
ПЕРЕВОДЫ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ в соответствии со стандартом EN ISO 17100, терминологией ЕДКЛС и шаблонами КЭД
Переводчики flexword® specialist medical translations имеют соответствующую специализацию для перевода полного спектра текстов из области медицины, медицинской техники, фармацевтики и биохимии:
Специализированные переводы в соответствии со стандартом EN ISO 17100, система менеджмента качества, сертифицированная по стандарту EN ISO 9001:2008, соответствие директивам ЕС, терминологии ЕДКЛС и шаблонам КЭД.
Виды текстов и документов
- Инструкции по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Клинические исследования
- Экспертные заключения
- Разрешительная документация
- Технические паспорта
- Инструкции по эксплуатации, техническая документация
- Пресс-релизы
- Рекламные брошюры
- Презентации и пр.
Специализация и виды документов
Медицина
- Биохимия, хирургия, диагностическая радиология
- Кардиология, генетика человека, лабораторная медицина
- Микробиология, неврология, ортопедия
стоматология и пр.
Фармацевтика
- Неорганическая и органическая химия
- Фармацевтический анализ
- Фармацевтические технологии
- Биофармацевтика
- Биогенные лекарственные вещества
- Медицинская химия, анализ лекарственных веществ
- Фармакология, клиническая фармакология и пр.
Медицинская техника
- Визуализационная диагностика
- Измерительное оборудование для биомедицины
- Стоматологическая аппаратура и инструменты
- Имплантология
- Протезирование
- Лабораторное оборудование, аналитическая аппаратура и пр.
Биотехнология
- Микробиология
- Биохимия
- Паталогическая биохимия
- Молекулярная биология
- Генетика
- Биоинженерия и пр.